A3P SWITZERLAND TECHTIME

Inspection visuelle : Comment passer de l’inspection visuelle manuelle à l’inspection visuelle automatique
A3P SWITZERLAND TECHTIME

Quand?

date + année 

Ou?

ville, pays

Format?

Conférences & Cocktails

INTRODUCTION

Chiara SINITO et Gregory DUVAL vous présenteront le sujet "Inspection visuelle : Comment passer de l’inspection visuelle manuelle à l’inspection visuelle automatique ?"

Langue officielle des conférences : Français 
Traduction simultanée : Anglais

30 places maximum

PROGRAMME

Related articles

Barrier Technologies & Revision of Annex 1: requirements & operational responses for manufacturers

La Vague 76 / January 2023
The  final official version of Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products – Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use), dated 22 August 2022, was published on 25 August 2022. This final version was keenly awaited by  manufacturers and follows a long revision process initiated in 2015 by a working group made up of GMP/GDP inspectors and PIC/S representatives (Inspection Working Group – IWG) and a consultation process led by different associations such as A3P, PDA, PHSS, ISPE, EFPIA …

GMP Annex 1 and Lyophilization

La Vague 76 / January 2023
The production of pharmaceutical products is subject to a set of rules and guidelines, notably the EU -Guidelines to Good Manufacturing Practice (GMP).  The purpose of GMP is to control the quality of products manufactured by holders of a Marketing Authorization (MA)..

Introduction à la norme ASTM E3263-20 "Standard Practice For Qualification Of Visual Inspection of Pharmaceutical Manufacturing Equipment And Medical Devices For Residues" (Standard pour la qualification de l'inspection visuelle des équipements de fabrication pharmaceutique et des dispositifs médicaux pour les résidus)

La Vague 69 / April 2021
L’inspection visuelle est largement utilisée depuis de nombreuses années après un nettoyage des équipements par les industries pharmaceutiques, les biotechnologies et les fabricants de dispositifs médicaux, pour libérer les équipements et dispositifs. Cependant, l’inspection visuelle n’a jamais été démontrée comme une méthode effcace, fi able ou sûre à utiliser.